同花证券
有人说，兆科眼科是被低估的眼科创新药公司。
一方面，今年兆科眼科将进入临床药物的收获期，对于创新药企而言，产品获批上市就意味着有了造血能力，会有更多资金投入到研发中。另一方面，在今年创新药的“牛市”行情下，兆科眼科年内涨幅约140%。虽涨幅亮眼，但兆科眼科的市净率还不到1，这是否说明公司目前的市值还是被大幅低估了？
兆科眼科身后有着GIC（新加坡政府投资公司）、高瓴资本等明星创投，公司在二级市场上是否能再创辉煌？在中国眼科用药爆发前夜，兆科眼科做好准备了吗？近日，《每日经济新闻》记者就上述问题采访了兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士。
阿托品申报上市是重要的里程碑
兆科眼科成立于2017年，是目前中国拥有最全面的眼科药物研发管线之一的创新药企。2022年，创始人李小羿曾在接受《每日经济新闻》记者采访时说道，像10年前的肿瘤药市场或者20年前的高血压、糖尿病药物市场，中国的眼科药物市场处于“爆发”前夜，仍有很大的发展空间。
研发管线的竞争力是创新药企的生命线，市场主要关注兆科眼科的三个产品品种，它们分别聚焦近视防控、中重度干眼症和湿性黄斑病变。
其中，用于治疗儿童近视加深的低浓度硫酸阿托品滴眼液（以下简称阿托品）NVK002，在今年上半年迎来两个研发进展。今年1月，国家药监局受理了NVK0020.01%剂量的简化新药申请，目前正处于审评过程；7月9日，NVK0020.02%剂量获批新药上市申请，申请分类为二类创新药。
阿托品被称为“近视神药”，李小羿非常看中这张“入场券”。不过，去年兴齐眼药已拔得头筹，获批上市的硫酸阿托品滴眼液浓度为0.01%，用于延缓6岁至12岁儿童的近视进展。
根据兴齐眼药2024年年报，滴眼剂收入超13亿元。虽然兴齐眼药没有单独披露阿托品的销售成果，李小羿对市场也充满了信心。他觉得市场的需求确实很大，现在很多医院还在使用阿托品的院内制剂，以后这部分市场会逐渐过渡到获批上市的产品上。而且中国一年会出现4000万名以上的适龄儿童，对应的市场潜力很大。
“我们的阿托品是国内第二家递交上市申请的产品，这是我们重大的里程碑。阿托品的竞争很激烈，上市时间快慢决定了一个产品未来能够有怎样的市场份额，兴齐眼药有首发优势，我们希望能够以最快的速度上市。”李小羿认为，阿托品的市场能够容纳三到四家企业，还可以和OK镜、离焦镜联用。
与很多热门药物一样，阿托品的研发赛道也很“卷”。国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，国内已有20项阿托品临床试验登记，那么，兆科眼科的打法又是什么？
李小羿给出的策略是：提高青少年儿童的“用药依从性”。而在此之前同花证券，需要解决阿托品药物的稳定性问题。
一方面，是阿托品在稳定性方面存在技术难点。眼部环境本身接近中性（如泪液的酸碱度），偏中性的药物对眼表的刺激性更小，强酸性的药物会大幅增加对眼部的刺激；但低浓度阿托品在酸性环境中更稳定，当眼部环境偏向中性时，会影响药物的稳定性。
另一方面，是阿托品的依从性问题。阿托品最起码要持续用4到5年，如果药物刺激性比较大，很多小孩会不愿意用，本来要求每天用，他们就偷偷地隔几天使用，结果导致治疗效果不好。家长看到产品对小孩眼睛刺激大，也会不敢让小孩用。
兆科眼科的NVK002阿托品产品pH值接近中性，因此不会有太强的刺激性。同时，NVK002具有一项专利配方，能成功解决低浓度阿托品的不稳定性，且不含防腐剂，并在0.01%和0.02%两个剂量上都显示出与安慰剂相似的安全性及耐受性，临床研究中也没有发生眼部严重不良事件。
“阿托品很重要的一点是能够让小孩用了以后没什么不适感，这样他们才能坚持使用、保证效果，否则就是恶性循环。我们的药物就是把舒适度和疗效结合起来，让大家安心使用。”据悉，NVK002简易新药申请的数据依据是基于公司在中国进行的第III期Mini-CHAMP临床研究。Mini-CHAMP成功达到了其主要疗效终点，与安慰剂相比实现了统计学和临床上的显著差异，表现出安全性、有效性以及患者的高耐受性，且患者脱落率低于10%、用药依从性超95%，在疗效稳定性和临床质量方面建立起双重优势。
这是上市以来临床进展最好的半年
兆科眼科受市场关注的第二款药，是用于治疗中重度干眼症的改良型创新药环孢素A眼凝胶，今年5月国家药监局受理该药物的上市申请。
干眼症已成为最常见的眼科疾病之一。据统计，全球干眼症总体患病率为5%至50%，其中，亚洲人群的患病率明显高于西方人群。流行病学研究显示，国内人群干眼症患病率约为21%至52.4%，也就是说，近半数人群存在眼健康隐患。
张婷（化名）使用过环孢素A和地夸磷索钠，但其觉得效果都不明显。这也是干眼症现在面临的治疗困境——在十多种治疗方法中，滴眼药水是最主要的方式，但只能缓解症状，没办法根治。电视剧《狂飙》中，男主角曾将自己的干眼症戏称为“绝症”。
记者注意到，这已是兆科眼科第二次闯关干眼症治疗领域。2023年10月，兆科眼科曾主动撤回环孢素A眼凝胶的药品注册申请。李小羿也在采访中回忆称，当时由于药审中心对于干眼症药物有新的批准指引，公司就主动撤回申请，对数据进行分析。这次申报上市也是基于前期与药审中心的反复沟通。
环孢素A眼凝胶通过剂型创新，能够做到在患者的依从性上有突破。而高依从性往往与药物的使用便捷性、安全性及耐受性密切相关。
兆科眼科披露的临床研究结果显示，患者经环孢素A眼凝胶治疗后2周，可显著改善中重度干眼患者的体征，疗效显著优于对照组。而且，患者依从性达到98.94%，按照目前进度，环孢素A眼凝胶的上市时间预期会比一般流程更快一些，这同样是公司与药审中心多次沟通的结果。
而由于环孢素A眼凝胶的独特性，公司也希望通过该产品在海外有更多突破。今年6月，兆科眼科发布公告，美国FDA（美国食品药品监督管理局）已批准公司就环孢素眼用凝胶用于治疗中重度干眼症作出的新药临床试验申请。即将进行的研究将为一项第三期、多中心、随机、双盲、活性对照研究。
兆科眼科的第三款核心产品，是用于（新生血管）老年黄斑部病变（wAMD）的贝伐单抗眼内注射溶液TAB014，今年6月已申报上市，是首个在国内申报上市的基于贝伐单抗用于治疗wAMD的眼科制剂，预计将成为一种经济有效的治疗方法。
这也是李小羿非常看好的一款产品。wAMD是中国乃至全球50岁以上人群视力丧失和失明的主要原因。根据灼识数据，预计2019年至2030年，中国wAMD药物市场规模将从2.415亿美元增至约35亿美元，复合年增长率为27.5%。
此外，7月30日，兆科眼科宣布美国FDA已向公司拥有专利配方、用于治疗儿童视网膜母细胞瘤（RB，一种罕见的儿童眼癌）的美法仑授出孤儿药资格认证（OrphanDrugDesignation）。
“这是我们上市以来最好的一个上半年，（临床）有最多成果，为我们未来的发展打下了非常坚实的基础。”李小羿说，这三大产品（阿托品、环孢素A眼凝胶、贝伐单抗注射液）都有相对大的（应用）市场，加上目前已获批的6个产品，兆科眼科的目标是在未来一年半的时间里能够有总共12个产品在市场销售，公司就能够在眼科领域形成一定的影响力。
股价波动肯定会有影响，未来一年半时间对公司很关键
作为一家专注于眼科领域的创新药公司，兆科眼科已经逐渐进入收获期，几个核心产品接近获批，商业化团队也做好了准备，李小羿对公司的前景很有信心。
回望在港交所上市的四年时间，兆科眼科股价最低时只有1.30港元/股，有人点评它是“半步仙股”。今年上半年，在一系列的利好消息下，包括公司实现许多扎实的临床进展和业务发展里程碑，以及市场环境改善等，公司股价较年初已实现翻倍，但距离IPO（首次公开发行）价格16.8港元/股仍有巨大的空间。
投资者错判了吗？兆科眼科被低估了吗？
“股价的波动对于我们肯定有影响，但是也给予我们动力。某种程度上来说，资本市场的判断都很准确，你做得好，资本市场就对你有信心，会给你好的回报。公司市值很低的状态下，如果能够做出一些成绩，达到主要里程碑，资本市场就会对你另眼相看。”李小羿坦言，去年以来有些公司股价、市值持续走高，这是因为它们确实达到了进度预期。
他还说，从公告就可以看出，今年上半年兆科眼科实实在在地做事，接连达到重要里程碑，这也是他们过去不断与投资者沟通过的、公司要去做的事情。“我们的股价能不能持续向好，核心在于我们的核心产品能不能按时、甚至提前获批上市，有进入商业化的机会。所以未来一年半时间，对兆科眼科来说非常关键。”
在他看来，当下的兆科眼科，就是要用心、用力地一步一个脚印地做事。阿托品、黄斑病变、青光眼、干眼症等疾病的用药市场都蕴藏机会同花证券，生存下来的原则是产品为王。
秦安配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
沪深京指数
热点资讯
