七界策略打造国内儿童高端制剂第一品牌 ——走进国药瑞福莱药业有限公司

6月11日，山西综改示范区企业国药瑞福莱药业有限公司透皮贴剂车间，随着技术人员在控制面板上的精准操作七界策略，经均质、涂布、干燥、覆膜、裁切、包装等流程后装箱入库，等待发往全国各地的医院和药店。

作为国内首批、省内唯一一家专注于缓控释透皮制剂七界策略研发和产业化的企业，国药瑞福莱深耕于儿童神经和精神领域，以临床需求为导向，依托省级缓控释技术开发平台，引领透皮给药市场的快速发展。今年，国药瑞福莱发展动能强劲，呈现积极态势。“我们聚焦透皮贴剂的剂型优势，通过打造‘剂型优势+学术推广+市场布局’三位一体的品牌引擎，推动核心产品成果转化。国药瑞福莱开发并转化上市的‘小贴士’可乐定透皮贴片，是国家一类新药，填补了国内以非精神类药物治疗精神类疾病的贴剂剂型空白，也是全球首个用于儿童抽动症、抽动伴多动的非精神类药品，同时是国际唯一治疗抽动障碍的非精神类贴剂药物。”总经理金红雨介绍。

破解传统用药之困

缓控释透皮制剂，其魅力远不止于“贴”的便捷形式。国药瑞福莱药业有限公司技术总监贺婕点出了缓控释透皮制剂的创新性。

“想象一下，传统药物在体内浓度大起大落，如同惊险过山车。而我们技术构建的，是恒久如平原般稳定的药物释放。”贺婕说，这不仅大幅提升了治疗效果的可靠度，更显著降低了药物浓度过高带来的风险。

“药物通过皮肤直达体循环，完美避开了肝脏的‘首道关卡’，大大提高了药物生物利用度——这意味着更少的药量，就能实现同等甚至更优的效果。”贺婕说，以往口服用药往往需要通过肝肾代谢分解吸收，不可避免的对肝肾产生损害，“尤其对于长期用药患者、吞咽困难者，或需避免胃肠刺激的情况，这种‘贴’的给药方式优势明显。撕下贴片即可随时终止给药，为医生和患者提供了前所未有的灵活控制力。”

目前，“小贴士”可乐定透皮贴片，销售渠道已经辐射国内27个省(市、自治区)，惠及百万患儿。用于治疗高血压的“平稳”可乐定透皮贴剂，也是国药瑞福莱的王牌产品，该品以恒定的速度通过皮肤各层进入全身血液循环，产生降压作用七界策略，疗效长达7天。

从分子筛选到智能“钥匙”

缓控释透皮制剂说起来容易，做起来难。

“药物分子本身的性质、压敏胶基质的粘附力与相容性、贴剂厚度、甚至背衬材料的透气性……每一个变量都像精密钟表里的一个齿轮，微小变动都会影响最终释放的平稳性。”贺婕介绍，“最终的目标是：贴得牢固，撕下无痕，药物释放如精准时钟般恒定——这需要材料科学、药剂学、皮肤生理学等多学科深度交叉融合。”

皮肤这层精密的天然铠甲，对保护人体至关重要，却也是药物透皮最大的“拦路虎”。国药瑞福莱的研究团队投入巨大精力，筛选并验证了多种安全高效的工艺方法，如同为药物分子寻找打开皮肤之门的“智能钥匙”。借助国药集团产学研平台，国药瑞福莱技术中心与中科院研究所、上海制剂中心等国内顶尖的透皮制剂开发研究机构合作，终于攻克了透皮缓释材料关口，摸索出一套稳定可控的透皮贴剂生产指标参数，在各项关键工艺的控制上已达到国际先进水平。

目前，国药瑞福莱“小贴士”系列产品缓控释技术、透皮给药技术属国内领先水平。围绕产品已授权发明专利3项、实用新型6项、外观专利2项、国家新药3项。公司主导制定了一项国家标准“可乐定透皮贴片”……“我们秉承打造国内儿童高端制剂第一品牌的目标，以‘聚焦透皮给药、神经精神和儿童用药七界策略，打造细分赛道标杆’为战略方向，目前已步入高质量发展快车道。”金红雨说，企业将秉承“新剂型创造新健康”的企业使命，致力于成为新健康的领跑者，国内透皮给药的第一品牌。

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